常见问题

为了让整个流程更加顺利，我们建议您在预产期前2-3个月完成注册。这样您不仅可以有充足的时间填写所有必要文件，还能确保及时收到为您个性化定制的采集包。提前注册能让您做好充分准备，让脐带血和组织的采集保存工作万无一失。

✓您可以选择以下方式领取工具包：前往 Progenics 领取，或在完成在线、电话、电子邮件、邮寄或传真注册后，我们将免费将工具包寄送至您指定的地址（家庭或办公室）。快递通常需要 1-2 个工作日。 ✓若收到快递，请拆开外层棕色纸箱，取出内部的白色或蓝色采集工具包（具体类型取决于您选择的是脐带血采集，还是脐带血+脐带组织采集）。 ✓取出并仔细阅读“家长须知”信封内的说明。将脐带血采集包（白色盒子或蓝色箱子）存放在室温（15°C–25°C）环境中，避免冷冻或高温。 ✓在前往分娩医院时，请随身携带采集包（不要放在行李箱内，以免遗忘）。进入产房前，将工具包交给助产士或医护人员。入院后，请立即联系指定的医疗快递公司，以便他们安排人员待命，及时提取样本。注意：如忘记携带采集包，请询问医护人员是否有应急包可用。若医院无备用应急包，请立即致电 1-866-882-8865 联系医疗快递。我们无法保证应急包能在分娩前送达，且可能会产生额外费用。建议提前联系我们，确认您的医院是否提供 Progenics 应急包。

对于大多伦多地区（GTA）内的交付，婴儿脐带血的床边采集服务无需额外费用。对于大多伦多地区以外的地区，快递费由医疗快递公司直接收取。请联系Progenics，获取快递费报价。

一旦收到脐带血并完成处理，我们的办公室会立即通知您。

婴儿出生时，医护人员会先夹住脐带，然后在靠近婴儿肚脐的位置将其剪断。过去，残留在连接胎盘那端脐带中的血液通常被视为医疗废弃物而被丢弃。但现代医学研究发现，这些脐带血实际上蕴含着宝贵的生物资源——其中不仅含有丰富的造血干细胞（HSCs），还包括多种具有重要医学价值的干细胞，如无限制体细胞干细胞（USSC）、间充质干细胞（MSC）和内皮祖细胞（EP）。这些干细胞具有惊人的分化潜能，几乎能够发育成人体所有类型的成熟功能细胞。

造血干细胞（HSCs）是具有自我更新和分化能力的多功能细胞，能够发育形成血液和免疫系统的各类组成成分。这些干细胞每天可产生数以亿计的红细胞、白细胞和血小板，这些血细胞对人体健康发挥着不可替代的作用。用于医疗的造血干细胞的三个主要来源是：→骨髓→外周（循环）血液→脐带血

根据加拿大卫生部的监管要求及其他国际认可标准，我们对脐带血捐赠者进行严格的适宜性评估。我们的专业临床团队会对每位捐赠者进行全面筛选，并严格按照加拿大卫生部的规定检测母体血液中的传染病标志物，确保Progenics储存的脐带血安全可靠，符合全球使用标准。检测项目包括： → 乙型肝炎表面抗原（HBsAg） → 乙型肝炎核心抗体（抗HBc） → 丙型肝炎病毒抗体（抗HCV） → HIV-1和HIV-2抗体（抗HIV-1和抗HIV-2） → HTLV-I和HTLV-II抗体（抗HTLV-I和抗HTLV-II） → 梅毒血清学检测 → 核酸扩增检测（NAT） HIV-1和HCV → 西尼罗河病毒（WNV） → 巨细胞病毒（CMV）

脐带血的最佳处理时间是在采集后43小时内完成。值得注意的是，处理启动时间越早，脐带血的质量保存效果越好。注意：采集和处理之间的可接受时间范围因脐带血库而异。通常，43小时是行业普遍采用的最大时限，更理想的处理前转运时间为24-36小时。Progenics平均处理时间仅需17小时（行业最短记录）。若脐带血在采集48小时后送达，则需评估其存活能力，以确定是否仍适合处理和储存。

我们采用双干细胞提取技术对脐带血样本进行处理。具体而言，每个脐带血样本都经过两次手工处理，从而显著提升干细胞提取效率。通过这种方法，我们能够稳定获得95±3%的提取率，这一表现显著优于行业采用自动化设备取得的85±10%平均水平。

总核细胞（TNC）的百分比产量反映单个样本的处理质量，而每毫升TNC的产量则体现脐血库的整体处理水平。因此，百分比产量的准确性必须通过每毫升的实际产量来验证。在Progenics，我们对所有存储的脐血单位进行双重评估。我们不仅计算平均百分比产量，还精确测量每毫升TNC的产量。这一严格标准使我们区别于大多数其他脐带血库。此外，我们的质量标准已通过同行评审验证，并发表于权威期刊（Yang H et al., Transfusion (2011) 51:284-292）。产量（%）=（处理后存储的TNC数量 ÷ 处理前的TNC总数）× 100。该公式可客观衡量处理质量，不受具体方法影响。简而言之，产量越高，质量越优。但这一结论必须结合每毫升的细胞产量数据，以确保其可靠性。

可行性与准确性！大多数私人脐带血库（提供家庭储存服务）无法向客户提供CD34+细胞的回收率数据，因为处理前后分别进行CD34+检测不仅成本高昂，还会消耗宝贵的干细胞样本（减少可用于移植的细胞数量）。然而，Progenics坚持对每一份脐带血样本进行CD34+细胞计数及活力评估。注：研究证实（Moroff G et al., Transfusion and Cellular Therapy 2006;46:507-515），总有核细胞（TNC）数量是造血干细胞移植成功的最可靠指标。

绝对不是。事实上，处理后的有核细胞存活率提升了5个百分点。以下已发表的医学和科学文章可供您参考： •(Solves et al., Cytotherapy (2009) Vol. 11, No 8, 1101-1107) •(Yang H et al. Factors affecting banking quality of umbilical cord blood for transplantation. Transfusion (2011) Vol.51, 284-292) • (Pope B. et al Transfusion (2012) Nearly all Stem cells (CD34+ cells) survive processing (99.43%).

在Progenics，我们以TNC（总有核细胞）回收率作为脐带血处理的关键质量指标，确保其始终高于85%。处理完成后，Progenics将为您提供详细的质量认证报告，内容包括：处理日期，原始脐带血采集量，TNC回收率（%）以及最终有核细胞总数。

脐带血的冷冻保存采用标准化的程序：首先加入冷冻保护剂二甲基亚砜（DMSO）以保护细胞膜免受冰晶损伤，随后使用程控冷冻机以精确控制的速率将样本逐步降温至-80°C。这一冷冻技术已被广泛应用于绝大多数（若非全部）用于移植的脐带血样本。当温度达到-80°C后，干细胞将被转移至液氮储存罐，在-178°C的液氮气相环境中实现长期稳定保存。

在Progenics，处理后的脐带血以气相形式储存在低于-150°C的液氮储罐中。标准流程是：脐带血干细胞先经过程序性降温至-80°C，随后转移至液氮冷冻机进行长期储存，在-178°C环境下可无限期保存。无论是气相还是液相储存，脐带血在液氮中都能保持高度稳定性。必须确保储存温度始终低于-150°C，因为任何高于此临界温度的情况都会导致细胞内再结晶，从而对细胞造成不可逆的损伤。 为确保储存的脐带血完好无损，必须全天候监控储存冰箱的温度，并且必须配备备用发电机。在Progenics，脐带血使用可控速冷冻机冷冻保存，然后储存在液氮冷冻机的气相中，并持续保持温度。通过安全措施、视频监控、环境监测和报警系统，对储存设施进行全天候监控。此外，还配备了一台备用液氮冷冻机，以备不时之需。

根据一项发表在 脐带血单元冷冻保存29年后的长期稳定性：来自何塞·卡雷拉斯脐带血库的后续数据 的研究，脐带血干细胞已被证实能在液氮中保存超过30年而不发生显著损伤。理论上，这些细胞可在液氮中无限期保存。现有最长期冷冻保存记录是绵羊精子，在液氮中储存了50年后仍成功使34只母羊受孕，其受孕率与冷冻1年的精子相当。

如果您的家人罹患可通过干细胞移植治愈的疾病，主治移植医生将在征得您同意后联系我们，了解所储存脐带血的相关信息。如果医生决定使用该脐带血进行移植，他们将向我们发送请求，并附上您同意将脐带血运送到移植中心的同意书。

如果我搬家了，我应该转移宝宝的脐带血吗？

在某些情况下，骨髓中的造血干细胞（HSCs）可能因疾病（恶性或非恶性）或癌症化疗/放疗而受损。此时，干细胞治疗就至关重要。传统上，骨髓是造血干细胞的主要来源，'骨髓移植'这一术语由此而来。然而，脐带血已成为另一种重要的干细胞来源。研究表明，与骨髓干细胞相比，脐带血干细胞具有诸多优势，现已成为移植的首选方案。干细胞移植的核心原理是通过健康的干细胞替代患者体内功能异常的干细胞来治疗疾病。造血干细胞能够分化成血液和免疫系统中的各种成熟细胞。对于某些疾病，干细胞移植是标准疗法；而对其他疾病，它可能是唯一可用的治疗方案，或在一线治疗失败或病情严重时的选择方案。当患者需要干细胞移植时，主治医生会基于以下因素决定干细胞来源：供体与患者（有时为同一人）的HLA匹配程度，预期移植速度（取决于可用细胞数量）以及寻找完美匹配供体所需时间。截至2017年，全球已完成超过40,000例脐带血移植(Ballen K., F1000 Research, V1 referees: 2 approved, 2017)。对于恶性疾病的治疗，建议优先选择与患者HLA高度匹配的脐带血干细胞，而非骨髓来源 (Smith A. and Wagner J., BJH147, 246-261, 2009)。

使用脐带血干细胞替代骨髓移植具有显著优势，主要包括：可立即使用，采集过程完全无痛、无创， 感染并发症风险显著降低， 具有更强的增殖和分化能力，对HLA（人类白细胞抗原）配型要求较低以及最重要的是大幅降低移植后致命性移植物抗宿主病（GVHD）的发生风险。这些优势主要源于脐带血干细胞更为原始的免疫特性。

干细胞已成功治疗多种疾病，包括白血病、淋巴瘤和骨髓瘤等癌症，地中海贫血、镰状细胞性贫血、范可尼贫血等血液疾病，以及免疫缺陷疾病。最近，脐带血干细胞被用于临床试验，以修复受损组织和器官（再生医学），结果令人鼓舞。

根据Nietfeld J.J.和Verter F.（2008）的研究，儿童一生中使用自身干细胞的可能性约为1/400（0.25%）。随着研究的进展和移植技术的改进，预计使用脐带血的机会将会增加。根据国际血液和骨髓移植研究中心（CIBMTR）的数据，选择自体治疗（使用自己的干细胞，用于成人骨髓或外周血干细胞移植）的患者数量比选择异体治疗（接受捐赠的干细胞）的患者数量高出约三倍。这表明随着年龄的增长，人们更有可能使用自己的脐带血干细胞。

移植的成功与否与脐带血单位中总活细胞核的数量密切相关。移植所需的脐带血最佳数量为每公斤受者体重2×1107个有核细胞(Tse and Laughlin, Hematology (Am Soc Hematol Educ Program) 2005; 377-383)；因此，通过防止处理过程中的细胞损失来保存更多细胞，对于确保脐带血随着时间的推移和孩子的成长而适合移植至关重要。任何数量的脐带血都具有潜在价值，少量脐带血可用于再生医学应用，或在未来增加细胞数量。

鉴于孩子与兄弟姐妹匹配的可能性很高，因此保存每个孩子的脐带血干细胞是很有必要的。这增加了家庭成员因疾病而需要干细胞治疗时找到合适匹配的可能性。此外，额外的脐带血单位可用于治疗可能需要两个脐带血单位的患者。

移植成功与否取决于两大关键因素：脐带血质量与受体状况。其中，储存的细胞数量能否满足移植需求尤为重要。 移植成功的关键因素在于输注的有核细胞（TNC）剂量。脐带血样本中TNC数量不足会显著限制其临床应用价值。因此，在处理过程中最大限度地提高TNC回收率、减少细胞损失至关重要，这直接关系到移植的最终效果。这一指标在比较不同脐带血库的处理质量时尤为重要 (Moroff G et al. Transplantation and Cellular Engineering (2006) 46:507-515)。

1. 评估母亲资质，确保符合脐带血库标准 2. 提供脐带血或脐带血和脐带组织采集包 3. 提供有关采集的脐带血或脐带血和脐带组织样本运输的信息 4. 为医护人员提供标准化采集操作指南 5. 处理采集的样本 6. 将样本储存在液氮冰箱中 7. 根据移植需求安排冷冻样本的专业运输 8. 移植后跟进

认证对于脐带血库至关重要，因为它能够确保脐带血库符合国际质量标准，例如美国血库协会（AABB）制定的标准。自2005年成立以来，Progenics一直保持AABB认证，我们致力于达到并超越国际质量标准。

是的，请访问我们的安全网站，点击“登录”，然后按照说明进行付款或更新您的信息。